中科普瑞昇正式启动世界上首个临床精准用药技术(HDS)在肝癌上的前瞻性随机单盲临床研究

发布日期:2020-01-09  浏览次数:47

    中科普瑞昇历时多年研发以病人自体癌细胞为基础的精准用药技术(HDS),在取得肝癌上回顾性队列式临床研究重大突破的基础上,2019年1213,公司依托中科院合肥技术工程院以及安徽省精准用药工程实验室,联合重庆医科大学附属第一医院,正式启动世界上首个临床精准用药技术(HDS)在肝癌上的前瞻性随机单盲临床研究。这标志着肿瘤临床精准用药检测技术进入了新的发展阶段。本次临床研究PI重庆医科大学附属第一医院史政荣博士、中科普瑞昇公司总经理任涛研究员和独立第三方临床研究分析专家广州博济生物医药科技有限公司临床总监莫亚勤博士等相关人员参加了启动仪式。

    肝癌是我国高发癌种,多数患者在确诊时已是中晚期。目前虽然治疗手段较多,但其高复发率和高死亡率使得大部分患者不能治疗获益,全身化疗的有效率低于20%。肝癌的新药研究虽然为临床提供了大量的新方案,但是由于肝癌的多样性,目前肝癌的总体疗效并不理想。因此,如何充分利用目前临床已有的药物,挖掘其潜力,更好的为复发难治类型的病患寻找可能的疗法是目前临床急需解决的问题。

    过去三年多,中科普瑞昇公司与重庆医科大学附属第一医院肝胆外科史政荣临床研究团队合作进行的肝癌回顾性队列式临床研究取得重大进展,HDS技术指导用药组总体平均中位无疾病进展期(DFS)比经验治疗组延长了8个月。该结果验证了临床精准用药技术在临床治疗上的重大意义。在此基础上,为了进一步更深入、更广泛验证HDS技术在辅助指导肝癌精准的优效性,中科普瑞昇联合重庆医科大学附属第一医院,在第三方广州博济生物医药科技有限公司临床试验团队的帮助指导下,正式启动了HDS在肝癌上前瞻性随机单盲临床研究。本研究按照国际标准,采用单盲、随机、阳性平行对照设计,预计纳入150例肝癌病例,观察肝癌术后经验治疗组和高通量药敏试验组的优效性和安全性。

    本次临床实验是中科普瑞昇HDS技术迈向实体瘤临床应用的一个重要里程碑,也将给肝癌的临床治疗开辟新的治疗方向,为提高肝癌患者治疗有效率、延长生存期奠定新的技术基础。